흔히 콜킨정이라고도 불립니다. 콜히친 캡슐은 성인의 통풍 발적 을 예방하는 데 사용되는 처방약 입니다. 통풍 치료에 쓰이는 이 약에 대해서 자세히 살펴보는 시간을 가져보겠습니다.
설명
콜히친(Colchicine)은 colchicum autumnale 식물에서 얻은 알칼로이드 입니다.
콜히친의 화학명은 ( S ) -N- (5,6,7,9 테트라히드로-1,2,3,10-테트라메톡시-9 옥소벤졸[a]헵탈렌-7-일)아세트아미드입니다. 구조식은 아래와 같습니다.
COLCHICINE(콜히친) 구조식
C 22 H 25 NO 6 MW399.44
콜히친은 옅은 노란색 비늘 또는 분말로 구성되어 있습니다. 빛에 노출되면 어두워집니다. 콜히친은 물에 녹고 알코올에는 잘 녹고 에테르에는 약간 녹는다.
콜히친 캡슐은 경구 투여용으로 제공됩니다. 각 캡슐에는 0.6mg의 콜히친과 콜로이드성 이산화규소, 무수 유당, 스테아르산마그네슘, 미세결정질 셀룰로오스 및 전분글리콜산나트륨과 같은 비활성 성분이 포함되어 있습니다. 캡슐 껍질에는 젤라틴, 정제수, 이산화티타늄, 에리트로신, Brilliant Blue FCF 및 Quinoline Yellow가 포함되어 있습니다.
적응증 및 복용
표시
콜히친 캡슐은 성인의 통풍 발적 예방에 사용됩니다.
사용 제한
예방 중 통풍 발적의 급성 치료를 위한 콜히친 캡슐의 안전성과 효과는 연구되지 않았습니다.
콜히친 캡슐은 진통제가 아니므로 다른 원인으로 인한 통증을 치료하는 데 사용해서는 안 됩니다.
용법 및 투여
통풍 예방
통풍 발적 예방을 위해 콜히친 캡슐의 권장 복용량은 1일 1~2회 0.6mg입니다. 최대 용량은 1일 1.2mg입니다.
콜히친 캡슐은 식사와 관계없이 경구 투여됩니다.
콜히친의 권장 복용량은 병용 약물의 사용에 따라 다릅니다.
공급 방법
투여 형태 및 강점
0.6 mg 캡슐
4호 진한 파란색/밝은 파란색 경질 젤라틴 캡슐에는 흰색 잉크로 "West-ward 118"이 인쇄되어 있습니다.
보관 및 취급
콜히친 캡슐 0.6mg 은 흰색 잉크로 "West-ward 118"이라고 인쇄된 4번 다크 블루/라이트 블루 경질 젤라틴 캡슐입니다.
NDC 0143-3018-30: 캡슐 30개 병
NDC 0143-3018-01: 캡슐 100개 병
NDC 0143-3018-10: 캡슐 1000개 병
저장
20° ~ 25°C(68° ~ 77°F)에서 보관하십시오.
빛과 습기로부터 보호하십시오.
부작용
위장 장애는 콜히친의 가장 흔한 이상반응입니다. 이는 종종 독성의 첫 번째 징후이며 콜히친 용량을 줄이거 나 치료를 중단해야 함을 나타낼 수 있습니다. 여기에는 설사, 메스꺼움, 구토 및 복통이 포함됩니다.
콜히친은 근육통이나 쇠약으로 나타날 수 있는 신경근 독성을 유발하는 것으로 보고되었습니다.
콜히친과 관련된 독성 징후는 골수 억제, 파종성 혈관내 응고 및 신장, 간, 순환계 및 중추 신경계의 세포 손상을 포함합니다. 이들은 과량 축적 또는 과량투여할 때 가장 흔히 발생합니다.
콜히친에 대해 다음과 같은 반응이 보고되었습니다. 이는 일반적으로 치료를 중단하거나 콜히친의 용량을 줄임으로써 가역적이었습니다.
소화기: 복통, 복통, 설사, 유당불내증 , 메스꺼움, 구토
신경학적: 감각 운동 신경병증
피부과: 탈모 , 반구진 발진, 자반병 , 발진
혈액학: 백혈구감소증 , 과립구 감소증 , 혈소판감소증 , 범혈구감소증 , 재생불량성 빈혈
간담도: AST 상승, ALT 상승
근골격계: 근병증 , CPK 상승, 근긴장증, 근력 약화, 근육통, 횡문근 융해증
생식: 무정자증 , 과소정자증
약물 상호 작용
콜히친은 유출 수송체 P- 당단백질 (P-gp) 및 CYP3A4 대사 효소의 기질입니다. 콜히친을 CYP3A4 및 P-당단백질의 이중 억제제인 클라리스로마이신과 함께 투여했을 때 치명적인 약물 상호작용이 보고되었습니다. 콜히친을 P-gp의 강력한 억제제가 아닐 수 있는 CYP3A4 억제제(예: 자몽 주스, 에리트로마이신 , 베라파밀) 또는 CYP3A4의 강력한 억제제가 아닐 수 있는 P-gp의 억제제(예:사이클로스포린)
신장애 또는 간장애가 있는 환자에게는 P-당단백질과 CYP3A4를 모두 억제하는 약물과 함께 콜히친 캡슐을 투여해서는 안 됩니다.
신장 및 간 장애가 있는 환자에서 이러한 이중 억제제와 콜히친 캡슐을 병용하면 생명을 위협하거나 치명적인 콜히친 독성이 나타났습니다.
의사는 환자가 콜히친 캡슐 치료에 적합한 후보인지 확인하고 약물 상호작용으로 인한 콜히친 노출 증가와 관련된 독성 반응의 징후 및 증상에 주의해야 합니다. 콜히친 독성의 징후와 증상은 즉시 평가되어야 하며 독성이 의심되는 경우 콜히친 캡슐을 즉시 중단해야 합니다.
CYP3A4
콜히친 캡슐과 CYP3A4 억제제(예: 클라리스로마이신, 케토코나졸, 자몽 주스, 에리트로마이신, 베라파밀 등)의 병용은 심각하고 생명을 위협하는 독성의 가능성이 있으므로 피해야 합니다.
콜히친 캡슐과 CYP3A4 억제제의 병용이 필요한 경우, 콜히친 캡슐의 용량은 1일 용량을 줄이거나 투여 빈도를 줄여 조절해야 하며 환자는 콜히친 독성에 대해 주의 깊게 모니터링해야 합니다.
P-당단백질
콜히친 캡슐과 P-당단백질 억제제(예: 클라리스로마이신, 케토코나졸, 사이클로스포린 등)의 병용은 심각하고 생명을 위협하는 독성의 가능성이 있으므로 피해야 합니다.
콜히친 캡슐과 P-gp 억제제의 병용이 필요한 경우 콜히친 캡슐의 용량은 1일 용량을 줄이거나 투여 빈도를 줄여 조절해야 하며 환자는 콜히친 독성에 대해 주의 깊게 모니터링해야 합니다.
HMG-CoA 환원효소 억제제 및 피브레이트
HMG-CoA 환원효소 억제제 및 피브레이트와 같은 일부 약물은 콜히친 캡슐과 함께 사용하면 근병증의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 근육통이나 쇠약에 대한 불만은 근육병증의 징후가 있는지 혈청 크레아티닌 키나아제 수치를 확인하는 지표가 될 수 있습니다.
약물-약물 상호작용 연구
4개의 약동학 연구에서 보리코나졸(200mg BID), 플루코나졸(200mg QD), 시메티딘(800mg BID) 및 프로파페논(225mg BID)의 병용 투여가 콜히친의 전신 수준에 미치는 영향을 평가했습니다. 콜히친은 용량 조절 없이 시험 용량으로 이러한 약물과 함께 투여할 수 있습니다. 그러나 이러한 결과를 다른 병용 투여 약물에 혼합해서는 안 됩니다.
약물 남용 및 의존
콜히친의 내성, 남용 또는 의존은 보고되지 않았습니다.
경고 및 주의사항
치명적인 과다 복용
콜히친을 섭취한 성인과 어린이에게서 우발적이든 고의적이든 치명적인 과다 복용이 보고되었습니다. 콜히친 캡슐은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다.
혈액 장애
치료 용량으로 콜히친을 사용한 경우 골수억제, 백혈구감소증, 과립구감소증, 혈소판감소증, 범혈구감소증 및 재생불량성 빈혈이 보고되었습니다.
CYP3A4 및 P-Gp 억제제와의 상호작용
콜히친은 CYP3A4 대사 효소와 P-당단백질 유출 수송체 모두의 기질이기 때문에 이러한 경로 중 하나를 억제하면 콜히친 관련 독성이 발생할 수 있습니다. clarithromycin과 같은 이중 억제제에 의한 CYP3A4와 P-gp의 억제는 전신 콜히친 수치의 유의한 증가로 인해 생명을 위협하거나 치명적인 콜히친 독성을 유발하는 것으로 보고되었습니다. 따라서 콜히친 캡슐과 CYP3A4 또는 P당단백질 억제제의 병용은 피해야 합니다. 피할 수 없는 경우, 1일 용량 감소를 고려해야 하고 환자를 콜히친 독성에 대해 면밀히 모니터링해야 합니다. P-gp 및 CYP3A4를 모두 억제하는 약물과 함께 콜히친 캡슐을 사용하는 것은 신장 또는 간 장애가 있는 환자에게 금기입니다.
신경근 독성
신경근 독성 및 횡문근 융해증은 치료 용량의 콜히친, 특히 이러한 효과를 유발하는 것으로 알려진 다른 약물과 함께 만성 치료 시 보고되었습니다. 신장 기능이 손상된 환자와 노인 환자(신장 및 간 기능이 정상인 환자도 포함)는 위험이 증가합니다. 콜히친 치료를 중단하면 일반적으로 1주에서 수개월 이내에 증상이 사라집니다.
투여 지침
콜히친 캡슐의 복용량을 놓친 경우 가능한 한 빨리 복용량을 복용하고 정상 복용 일정으로 돌아가도록 환자에게 조언하십시오. 그러나 복용량을 건너 뛰면 환자는 다음 복용량을 두 배로해서는 안됩니다.
치명적인 과다 복용
콜히친을 섭취한 성인과 어린이에게서 우발적이든 고의적이든 치명적인 과량투여가 보고되었음을 환자에게 알립니다. 콜히친 캡슐은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다.
혈액 장애
콜히친 캡슐 사용 시 무과립구증 , 재생 불량성 빈혈, 혈소판 감소증을 동반한 골수 억제가 나타날 수 있음을 환자에게 알립니다 .
약물 및 식품 상호 작용
많은 약물 또는 기타 물질이 콜히친 캡슐과 상호 작용할 수 있으며 일부 상호 작용은 치명적일 수 있음을 환자에게 알립니다. 따라서 환자는 현재 복용 중인 모든 약물을 의료 제공자에게 보고하고 항생제와 같은 단기 약물을 포함하여 새로운 약물을 시작하기 전에 의료 제공자와 확인해야 합니다. 비처방약이나 약초 제품의 사용을 보고하도록 환자에게 조언해야 합니다. 자몽과 자몽 주스도 상호 작용할 수 있으므로 콜히친 캡슐로 치료하는 동안 섭취해서는 안 됩니다.
신경근 독성
콜히친 캡슐 단독으로 또는 특정 다른 약물과 함께 사용할 때 근육통 또는 약화, 손가락이나 발가락의 따끔거림 또는 무감각이 발생할 수 있음을 환자에게 알리십시오. 이러한 징후나 증상이 나타나는 환자는 콜히친 캡슐을 중단하고 즉시 의학적 평가를 받아야 합니다.
비임상 독성학
발암, 돌연변이, 불임
발암
콜히친의 발암성 연구는 수행되지 않았습니다. 콜히친이 이수성 세포( 염색체 수가 같지 않은 세포)를 생성할 가능성 때문에 콜히친 은 이론적으로 악성 위험을 증가시킵니다 .
돌연변이 유발
발표된 연구에 따르면 콜히친은 박테리아 역돌연변이 분석에서 돌연변이에 대해 음성이었습니다. 그러나, 시험관내 염색체 이상 분석은 콜히친 처리 후 소핵의 형성을 입증했습니다. 발표된 연구에 따르면 콜히친은 구조적 DNA 변화 없이 유사분열 비 분리 과정을 통해 이수성 을 유도하기 때문에 콜히친은 소핵이 형성되기는 하지만 염색체 이상으로 간주되지 않습니다.
불임 장애
생식 능력에 대한 콜히친 캡슐의 영향에 대한 연구는 없었습니다. 그러나, 발표된 비임상 연구에 따르면 콜히친에 의해 유발된 미세소관 형성 중단이 감수분열 및 유사분열 에 영향을 미친다는 것이 입증 되었습니다. 콜히친에 대한 발표된 생식 연구 에서는 남성의 정자 형태 가 비정상적 이고 정자 수가 감소했으며 여성의 정자 침투 방해, 2차 감수 분열 및 정상적인 분열이 보고되었습니다.
콜히친 요법에 대한 인간 남성 피험자에 대한 사례 보고 및 역학 연구는 콜히친으로 인한 불임 이 드물다는 것을 나타냅니다. 증례 보고에 따르면 무정자증은 치료를 중단했을 때 역전되었습니다. 콜히친 요법에 대한 여성 피험자에 대한 사례 보고 및 역학 연구는 콜히친 사용과 여성 불임 사이의 명확한 관계를 확립하지 못했습니다.
특정 인구에서 사용
임신 중 사용
임산부에 대한 콜히친 캡슐에 대한 적절하고 잘 통제된 연구는 없습니다. 콜히친은 인간의 태반을 통과합니다.
동물에 대한 발달 연구는 콜히친 캡슐을 사용하여 수행되지 않았지만, 발표된 콜히친에 대한 동물 생식 및 발달 연구에서는 임상 치료 범위 내 또는 그 이상의 노출에서 배태자 독성, 최기형성 및 출생 후 발달 변화를 보여주었습니다. 콜히친은 잠재적인 이점이 태아에 대한 잠재적인 위험을 정당화하는 경우에만 임신 중에 사용해야 합니다.
분만에 대한 콜히친의 영향은 알려져 있지 않습니다.
수유 중일 시 사용
콜히친은 모유로 분비됩니다. 제한된 정보에 따르면 전적으로 모유수유를 하는 영아는 산모의 체중 조절 용량의 10% 미만을 받습니다. 콜히친을 복용하는 산모의 모유 수유 영아에서 부작용에 대한 발표된 보고는 없지만 콜히친은 위장 세포 재생과 투과성에 영향을 줄 수 있습니다. 콜히친 캡슐을 수유부에게 투여할 경우 부작용에 대해 주의를 기울여야 하며 수유 중인 영아를 관찰해야 합니다.
소아용
통풍은 소아 환자에서 드뭅니다. 소아 환자에 대한 콜히친 캡슐의 안전성과 유효성은 대조 연구에서 평가되지 않았습니다.
노인용
노인 인구에서 신기능 감소의 발병률이 증가하고 다른 약물의 사용이 필요한 노인 인구에서 다른 동반 질환의 발병률이 높기 때문에 노인 환자에게 콜히친을 투여할 때 콜히친의 용량을 줄이는 것은 주의해야 합니다.
신장 장애
다양한 정도의 신장애가 있는 환자에서 콜히친 캡슐을 사용한 전용 약동학 연구는 수행되지 않았습니다. 콜히친은 인간의 소변으로 배설되는 것으로 알려져 있으며 심각한 신장애의 존재는 콜히친 독성과 관련이 있습니다. 신기능 장애가 있는 환자에서 콜히친과 그 대사물의 요 청소율이 감소할 수 있습니다. 중증 신장애 환자의 통풍 발적 예방 을 위해 용량 감소 또는 대안을 고려해야 합니다 . 콜히친은 혈액투석 으로 효과적으로 제거되지 않습니다 . 혈액투석을 받고 있는 환자는 콜히친 독성에 대해 주의 깊게 모니터링해야 합니다.
간 장애
다양한 정도의 간 장애를 가진 환자에서 콜히친 캡슐을 사용한 전용 약동학 연구는 수행되지 않았습니다. 콜히친은 인간에서 대사되는 것으로 알려져 있으며 심각한 간 장애의 존재는 콜히친 독성과 관련이 있습니다. 콜히친의 간 청소율은 만성 간 손상 환자에서 유의하게 감소되고 혈장 반감기가 연장될 수 있습니다.
중증 간장애 환자의 통풍 발적 예방을 위해 용량 감소 또는 대안을 고려해야 합니다.
과다 복용 및 금기
과다 복용
개인에게 상당한 독성을 유발할 수 있는 콜히친의 용량은 알려져 있지 않습니다. 4일 동안 7mg의 낮은 용량을 섭취한 환자에서 사망이 보고된 반면, 다른 환자는 60mg 이상을 섭취한 후에도 생존한 것으로 보고되었습니다. 콜히친을 과량 투여한 150명의 환자에 대한 검토에 따르면 0.5mg/kg 미만을 섭취한 환자는 생존하고 위장 증상과 같은 경미한 부작용이 나타나는 경향이 있는 반면 0.5mg/kg에서 0.8mg/kg을 섭취한 환자는 더 심각한 부작용이 나타났습니다. , 골수억제를 포함합니다. 0.8 mg/kg 이상을 섭취한 환자의 사망률은 100%였습니다.
급성 콜히친 독성의 첫 번째 단계는 일반적으로 섭취 후 24시간 이내에 시작되며 복통, 메스꺼움, 구토, 설사 및 체액 고갈로 이어지는 심각한 체액 손실과 같은 위장 증상을 포함합니다. 말초 백혈구 증가증 도 볼 수 있습니다.
생명을 위협하는 합병증은 약물 투여 후 24~72시간에 발생하는 두 번째 단계에서 발생하며, 이는 다 장기 부전 및 관련 결과에 기인합니다. 사망은 일반적으로 호흡 억제 및 심혈관 허탈로 인해 발생합니다. 환자가 생존하면 다기관 손상의 회복은 초기 섭취 후 약 1주일에 시작되는 반동 백혈구 증가 및 탈모증을 동반할 수 있습니다.
콜히친 과다복용의 치료는 위 세척과 쇼크 예방 조치로 시작해야 합니다 . 그렇지 않으면 치료는 대증적이고 지지적입니다. 특정한 해독제 는 알려져 있지 않습니다. 콜히친은 혈액투석으로 효과적으로 제거되지 않습니다.
금기 사항
신장 또는 간 장애가 있는 환자에게는 P-당단백질과 CYP3A4 억제제를 모두 억제하는 약물과 함께 콜히친 캡슐을 투여해서는 안 됩니다. 신장 또는 간 장애가 있는 환자에서 이러한 이중 억제제와 콜히친을 병용하면 생명을 위협하거나 치명적인 콜히친 독성이 나타났습니다.
신장애 및 간장애가 있는 환자에게는 콜히친 캡슐을 투여해서는 안 됩니다.
임상약리학
행동의 메커니즘
통풍 치료제로서의 콜히친의 효과는 활액 의 요산 일나트륨 결정에 의해 유도된 호중구 매개 염증 반응 을 차단하는 능력 때문인 것으로 가정되었습니다 . 콜히친은 β-튜불린의 미세소관으로의 중합을 방해하여 활성화, 탈과립화 및 호중구가 염증 부위로 이동하는 것을 방지합니다. 콜히친은 또한 인터루킨-1 β( IL-1 β) 활성화 를 매개하는 호중구 및 단핵구에서 발견되는 인플라마좀 복합체를 방해 합니다.
약동학
흡수
건강한 성인에서 콜히친 캡슐은 경구 투여 시 0.6mg 단일 용량 투여 후 1.3시간(0.7~2.5시간 범위)에 평균 Cmax 3ng/mL에 도달했습니다. 절대 생체이용률은 약 45%로 보고됩니다.
음식과 함께 투여해도 콜히친 흡수 속도나 정도에는 영향을 미치지 않습니다.
콜히친은 혈액투석으로 효과적으로 제거되지 않습니다.
분포
콜히친의 평균 겉보기 분포 부피는 건강한 젊은 지원자에서 약 5~8L/kg입니다. 혈청 단백질에 대한 콜히친 결합은 주로 알부민 에 대한 약 39% 입니다. 콜히친은 태반을 통과하여 모유에 분포합니다.
대사
발표 된 시험관 내 인간 간 마이크로솜 연구에 따르면 콜히친의 약 16%가 CYP3A4에 의해 2-O-데메틸콜히신 및 3-O-데메틸콜히신(각각 2- 및 3-DMC)으로 대사됩니다. Glucuronidation은 또한 콜히친의 대사 경로로 여겨집니다.
배설
건강한 지원자를 대상으로 한 발표된 연구에서, 콜히친의 총 흡수 용량 (1mg 경구 투여)의 40~65%가 소변에서 변화 없이 회복되었습니다. 장간 재순환 및 담즙 배설도 콜히친 제거에 역할을 하는 것으로 여겨집니다. 콜히친은 P-gp의 기질이며 P-gp 유출은 콜히친 처리에 중요한 역할을 하는 것으로 가정됩니다. 인간의 제거 반감기는 31시간(21.7~49.9시간 범위)인 것으로 나타났습니다.
특수 인구
콜히친의 약동학적 성향은 남녀의 차이가 없습니다.
소아 환자
콜히친의 약동학은 소아 환자에서 평가되지 않았습니다.
노인 환자
콜히친의 약동학은 노인 환자에서 결정되지 않았습니다. 발표된 보고서에서는 6명의 건강한 젊은 남성과 비교하여 4명의 노인 여성에서 1mg 경구 콜히친 정제의 약동학을 설명했습니다. 4명의 노년 여성의 평균 연령은 83세(75~93세 범위), 평균 체중은 47kg(38~61kg), 평균 크레아티닌 청소율은 46mL/분(25~75mL/분 범위)이었습니다. 평균 최고 혈장 수준과 콜히친의 AUC는 젊고 건강한 남성에 비해 노인 대상에서 2배 더 높았습니다. 고령자에서 더 높은 노출은 신기능 감소로 인한 것일 수 있습니다.
신장 장애
경증 및 중등도의 신장애 환자에서 콜히친의 약동학은 알려져 있지 않습니다. 발표된 보고서 에서는 정상 신장 기능을 가진 환자와 비교하여 투석 이 필요한 말기 신장 질환 이 있는 젊은 성인 남성 및 여성 환자에서 콜히친(1mg)의 처리를 설명했습니다 . 말기 신장 질환이 있는 환자는 정상 신장 기능을 가진 환자와 비교하여 콜히친 청소율이 75% 더 낮았고(0.17 대 0.73 L/hr/kg) 혈장 제거 반감기(18.8 시간 대 4.4 시간)가 연장되었습니다.
간 장애
알코올성 또는 원발성 담즙성 간경변증 및 정상 신기능 환자 뿐 아니라 중증의 만성 간 질환 환자에서 정맥 콜히친의 약동학에 대한 발표된 보고서는 환자 간 변동성이 광범위함을 시사합니다. 경증에서 중등도 의 간경변증 이 있는 일부 피험자 에서 건강한 피험자에 비해 콜히친의 청소율이 현저히 감소하고 혈장 반감기가 연장됩니다. 원발성 담즙성 간경변증이 있는 피험자에서 일관된 경향이 관찰되지 않았습니다. 중증 간장애 환자(Child-Pugh C)에 대한 약동학 데이터는 없습니다.
약물 상호 작용
건강한 지원자를 대상으로 CYP3A4 억제제를 병용 투여했을 때 콜히친의 전신 수치 변화를 평가하는 약동학 연구가 콜히친 캡슐로 수행되었습니다. 보리코나졸 200mg BID 5일(강력한 CYP3A4 억제제로 간주) 및 시메티딘 800mg BID 5일(약한 CYP3A4 억제제로 간주)은 콜히친 전신 수준에 어떠한 변화도 일으키지 않았지만, 플루코나졸 200mg을 4일 동안 400 mg 부하 용량(중간 정도의 CYP3A4 억제제로 간주)은 콜히친 AUC를 40% 증가시켰습니다. 보리코나졸, 시메티딘 및 플루코나졸은 Pgp를 억제하지 않는 CYP3A4 억제제로 알려져 있기 때문에 이러한 연구에서는 CYP3A4 억제 자체가 인간에서 콜히친 전신 수준의 임상적으로 유의한 증가로 이어지지 않을 수 있음을 보여줍니다. 콜히친의 임상적으로 의미 있는 상호작용을 위해서는 CYP3A4 억제 외에 P-gp 억제가 필요할 수 있습니다. 그러나 콜히친이 클래리트로마이신, 에리트로마이신, 자몽 주스 등과 같은 강하거나 중등도의 CYP3A4 억제제와 함께 투여될 때 콜히친 독성의 존재와 콜히친의 전신 수준의 40% 증가를 나타내는 발표된 사례 보고서를 기반으로 합니다. 약물-약물 상호작용 연구에서 플루코나졸(P-gp를 억제하는 것으로 알려지지 않은 중간 정도의 CYP3A4 억제제)을 병용 투여했을 때 관찰된 P-gp를 억제하지 않는 강하거나 중간 정도의 CYP3A4 억제제와 콜히친의 약물-약물 상호작용 가능성은 다음과 같습니다. 완전히 배제됩니다.
건강한 지원자를 대상으로 한 약동학 연구에서 5일 동안 225mg BID로 프로파페논(P-gp 억제제)과 콜히친 캡슐을 병용 투여한 결과 콜히친의 전신 수준에는 어떠한 변화도 일으키지 않았습니다. 이는 프로파페논을 용량 조절 없이 콜히친 캡슐과 함께 투여할 수 있음을 나타냅니다. 그러나 이러한 결과는 콜히친이 P-gp의 기질로 알려져 있고 사이클로스포린과 같은 P-gp 억제제의 병용 투여와 관련된 콜히친 독성에 대한 사례 보고가 발표되었기 때문에 다른 P-gp 억제제에 외삽되어서는 안 됩니다.
임상 연구
만성 통풍 환자에서 콜히친의 효능에 대한 증거는 출판된 문헌에서 파생됩니다. 2건의 무작위 임상 시험에서 요산 저하 요법으로 치료를 시작한 통풍 환자의 통풍 발적 예방을 위해 하루 2회 콜히친 0.6mg의 효능을 평가했습니다. 두 시험 모두에서 콜히친 치료는 통풍 발적의 빈도를 감소시켰습니다.
이상 콜히친에 대해서 알아보았습니다. 모두 건강에 유의하시기 바랍니다.
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